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Sovita med® - Biotin 5mg (150 Tbl)
10,99 €
(Preis inkl. 7% MwSt. zzgl. Versand)
Ext. Art.-Nr.: 42216056
GTIN: 42216056
MPN: 404
Gewicht: 0,2 kg
Artikelnummer: 800

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Produkt-Details

  • Artikelnummer: 800
  • Packungsgröße: Blisterpackung, 150 Tabletten
  • Lieferung: 2 Werktage
    (innerhalb Deutschland)

Allergene gem. EU-VO 1169/2011

Lactose


Biotin, ein Vitamin der B-Gruppe, wurde früher auch als Vitamin H (für Haut und Haare) bezeichnet.

Und das aus gutem Grund: Biotin ist unter anderem notwendig für die Bildung von Keratin und Kollagen. Diese Proteine sind Strukturbestandteile von Haut, Haaren und Nägeln. Deshalb trägt Biotin auch dazu bei, diesen Geweben Festigkeit und Elastizität zu verleihen.

Ein Mangel an Biotin kann sich in einer Störung des Hautstoffwechsels, in brüchigen Nägeln und stumpfem, sprödem Haar zeigen.

Biotin 5 mg N Tabletten enthalten pro Tablette 5 mg Biotin. Eine Tablette pro Tag genügt, um einem Mangel an Biotin vorzubeugen.

Anwendungsgebiete: Biotin 5 mg N ist ein Vitaminpräparat. Es wird zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels angewendet. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Plichttext

Biotin 5 mg N
Tabletten
Wirkstoff: 5,0 mg Biotin

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Biotin 5 mg N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin 5 mg N beachten?
3. Wie ist Biotin 5 mg N einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biotin 5 mg N aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Biotin 5 mg N und wofür wird es angewendet?

Biotin 5 mg N ist ein Vitaminpräparat.

Es wird zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels angewendet. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin 5 mg N beachten?

Biotin 5 mg N darf nicht eingenommen werden:
 

wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Einnahme von Biotin 5 mg N zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Biotin.

Verkehrstüchtigkeit und fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Biotin 5 mg N enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Biotin 5 mg N daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Biotin 5 mg N einzunehmen?

Nehmen Sie Biotin 5 mg N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Biotin 5 mg N sonst nicht richtig wirken kann!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Täglich 1 Tablette Biotin 5 mg N (entsprechend 5 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.

Biotin 5 mg N wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, eingenommen. Biotin 5 mg N kann gleichzeitig mit anderen Nahrungsmitteln und Getränken eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Biotin 5 mg N eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie versehentlich 1 bis 2 Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt so fort, wie es in dieser Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen aufgeführten Beschwerden verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Biotin 5 mg N vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Biotin 5 mg N abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: 

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem 
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Biotin 5 mg N aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Biotin 5 mg N enthält 
Der Wirkstoff ist: Biotin.
1 Tablette enthält 5,0 mg Biotin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol(mono/di/tri)alkanoat (C14-C18) (15:12:73); mikrokristalline Cellulose; Lactose-Monohydrat; Povidon 25; Crospovidon (Typ A); Poly(O-Carboxymethyl)stärke; Natriumsalz; Magnesiumstearat.

Wie Biotin 5 mg N aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Tabletten.
Originalpackung mit 150 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer + Hersteller
ascopharm gmbh
Im Bruchanger 6
D-38845 Wernigerode

Zulassungsinhaber
Dr. Kleine Pharma GmbH
Opalstraße 1
D-33739 Bielefeld

Sonstige Hinweise
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.

Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Weitere Hinweise
Das Produkt ist außerhalb der Reichweite von Kindern zu lagern.
Nicht über 25 Grad lagern.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!




Im Jahr 2001 gründete ein Team aus einem promovierten Gesundheitswissenschaftler, zwei Ernährungsberatern, zwei lizenzierten Trainern des Deutschen Sportbundes, einem Heilpraktiker und einer Psychologin das Beratungsunternehmen Pro-Sana. Das Hauptangebot bestand seinerzeit aus selbst entwickelten diversen Seminar- und Kurskonzepten zu den Themenbereichen Ernährung und Sport. Diese wurden in Zusammenarbeit mit einer Betriebskrankenkasse sowie dem Bildungswerk des Landessportbundes NRW angeboten. Bei der Empfehlung von Nahrungsergänzungsmitteln zeigte sich, dass es kaum Angebote mit einem guten Preis-Leistungsverhältnis gab. Aus diesem Grund entwickelte das Pro-Sana Team in Zusammenarbeit mit zertifizierten Herstellern eine eigene Produktlinie. Diese bietet dem Verbraucher qualitativ hochwertige Nahrungsergänzungsmittel zu einem günstigen Preis: Die Produktion der Pro-Sana Produktlinie erfolgt ausschließlich aus ausgewählten Rohstoffen bei deutschen Herstellern, die sich zur Einhaltung der Richtlinien des GMP-Standards (Good Manufacturing Practice), IFS, HACCP, der IASS und den DIN EN ISO 9001:2000 und EN ISO 9002 :2000(TÜV-Zertifizierung) verpflichtet haben. Darüber hinaus sind die Pro-Sana Produkte beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit ordnungsgemäß angemeldet worden und unterliegen der regelmäßigen Kontrolle des Lebensmittelaufsichtsamtes des Kreises Gütersloh. Die Pro-Sana GmbH & Co. KG besitzt zudem die Erlaubnis nach §50 Arzneimittelgesetz mit freiverkäuflichen Arzneimitteln zu handeln. Hierbei handelt es sich um Arzneimittel gemäß §2 Arzneimittelgesetz (AMG). Diese fallen unter die Arzneimittelgesetzgebung und sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeldet. Alle Pro-Sana Produkte sind beim Dualen System Deutschland (Grüner Punkt) unter der Lizenznummer 5510641 angemeldet und somit Bestandteil eines offiziellen Entsorgungs-/ Recyclingsystems. Zum 01.12.2006 wurde die ursprüngliche Pro-Sana GbR in die Pro-Sana Gesellschaft für Fitness- und Ernährungskonzepte mbH & Co KG umgewandelt. Seit dem Jahr 2014 besitzen wir die Lizenzierung Medizinprodukte verkaufen zu dürfen (lizenzierter Medizinprodukteberater gemäß § 31 Medizinproduktegesetz).
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