Johanniskraut hat sich zur Kräftigung der Nerven bewährt. So fördert
es auf natürliche Weise die innere Ausgeglichenheit und seelische
Balance und hilft, die Auswirkungen vom Alltags-Stress abzumildern.
Johanniskrautöl wird durch Extraktion der Blüten mit hochwertigen
Pflanzenölen gewonnen. Für die charakteristische, leuchtend rubinrote
Farbe des Öls sind Ölhypericine verantwortlich, die sich bei der
Herstellung in Gegenwart von Licht und Wasser bilden.
Johanniskraut-Rotöl Kapseln enthalten pro Kapsel 221 mg eines öligen Auszugs aus Johanniskrautblüten.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet
registriert ist. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die
Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Enthält Phospholipide aus Sojabohnen und Ponceau 4R (E124).
Pflichttext
Johanniskraut-Rotöl Kapseln
Wirkstoffe: Johanniskraut-Auszug
1 Weichkapsel enthält: 221 mg Auszug aus Johanniskraut (0,10-0,13:1), Auszugsmittel: Maisöl.
Enthält Phospholipide aus Sojabohnen und Ponceau 4R (E124).
Bitte Packungsbeilage beachten!
Weichkapsel Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie
in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem
Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
- Was sind Johanniskraut-Rotöl Kapseln und wofür werden sie angewendet?
- Was müssen Sie vor der Einnahme von Johanniskraut-Rotöl Kapseln beachten?
- Wie sind Johanniskraut-Rotöl Kapseln einzunehmen?
- Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- Wie sind Johanniskraut-Rotöl Kapseln aufzubewahren?
- Weitere Informationen
1. WAS SIND JOHANNISKRAUT-ROTÖL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Johanniskraut-Rotöl Kapseln sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Anwendungsgebiet
Traditionell
angewendet zur Linderung von vorübergehender geistiger (mentaler)
Erschöpfung. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet
registriert ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT-ROTÖL KAPSELN BEACHTEN?
Johanniskraut-Rotöl Kapseln dürfen nicht eingenommen werden:
Wenn
Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Johanniskraut, Soja,
Erdnuss, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von
Johanniskraut-Rotöl Kapseln sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Johanniskraut-Rotöl Kapseln ist erforderlich
Während
der Anwendung von Johanniskraut-Rotöl Kapseln sollte eine intensive
UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden
werden. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten
anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte
ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person
konsultiert werden.
Bei Einnahme von Johanniskraut-Rotöl Kapseln mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten
Untersuchungen
mit Johanniskraut-Rotöl Kapseln zu Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Bitte informieren Sie Ihren
Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Johanniskraut-Rotöl Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Johanniskraut-Rotöl
Kapseln sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses
Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurden keine geeigneten Untersuchungen durchgeführt..
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Johanniskraut-Rotöl Kapseln
Warnhinweis:
Dieses Arzneimittel enthält Ponceau 4R (E124), das bei Personen, die
gegen diesen Stoff besonders empfindlich sind, allergische Reaktionen
hervorrufen kann.
3. WIE SIND JOHANNISKRAUT-ROTÖL KAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Johanniskraut-Rotöl Kapseln immer genau nach der Anweisung
in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Die übliche Dosis für Erwachsene ist 2-mal täglich 1 Weichkapsel.
Die
Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung: Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, ein.
Dauer der Anwendung: Falls Ihre Beschwerden unter
der Einnahme von Johanniskraut-Rotöl Kapseln länger als zwei Wochen
bestehen, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf
tätige qualifizierte Person aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Johanniskraut-Rotöl Kapseln zu
stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Johanniskraut-Rotöl Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als
vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine
nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie
es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt
verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die
unter Nebenwirkungen beschriebenen Symptome verstärkt auftreten. In
diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über
gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut-Rotöl Kapseln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die
Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder
von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut-Rotöl Kapseln abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in
der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Johanniskraut-Rotöl Kapseln Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig:
|
mehr als 1 Behandelter von 10
|
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Häufig:
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1 bis 10 Behandelte von 100
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Gelegentlich:
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1 bis 10 Behandelte von 1.000
|
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Selten:
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1 bis 10 Behandelte von 10.000
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Sehr selten:
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weniger als 1 Behandelter von 10.000
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Nicht bekannt:
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Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar
|
Mögliche Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt, allergische Hautreaktionen,
Müdigkeit und Unruhe können auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist
nicht bekannt. Auf starke Sonneneinstrahlung können hellhäutige
Personen mit verstärkten Sonnenbrand ähnlichen Symptomen reagieren.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische
Reaktionen hervorrufen. Ponceau 4R (E124) kann allergische Reaktionen
hervorrufen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine
der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
dem:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Johanniskraut-Rotöl Kapseln aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das
Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
„Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C aufbewahren.
Hinweis zur haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch der Packung 6 Monate haltbar.
6. Weitere Informationen
Was Johanniskraut-Rotöl Kapseln enthalten
Der Wirkstoff ist: Johanniskraut-Auszug.
1 Weichkapsel enthält: 221 mg Auszug aus Johanniskraut (0,10-0,13:1), Auszugsmittel: Maisöl.
Die sonstigen Bestandteile sind: Raffiniertes Maisöl, Phospholipide
aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol, Gereinigtes Wasser, Ponceau 4R
(E124).
Erhältliche Packungsgrößen
Originalpackungen mit 120 Weichkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer + Herstellerascopharm gmbh · Im Bruchanger 6 · D-38845 Wernigerode
RegistrierungsinhaberAenova IP GmbH · Temmlerstraße 2 · D-35039 Marburg
Das Produkt ist außerhalb der Reichweite von Kindern zu lagern.
Nicht über 25 Grad lagern.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!
